Ranitidine ถอนตัว - ฉันแข็งแรง
เมื่อเร็ว ๆ นี้สำนักงานควบคุมอาหารและยา (BPOM) ได้ถอนผลิตภัณฑ์ ranitidine จำนวนหนึ่งออกจากการหมุนเวียน อะไรคือเหตุผลที่ทำให้ ranitidine ถูกถอนออกจากการหมุนเวียน?
ทางเว็บไซต์อย่างเป็นทางการ BPOM อธิบายว่ามีข้อมูลเกี่ยวกับการปนเปื้อนของสารเคมีที่ชื่อว่า N-Nitrosodimethylamine (NDMA) ในผลิตภัณฑ์ยาที่มีรานิทิดีน ผลการวิจัยนำเสนอโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (US FDA) และ European Medicine Agency (EMA) NDMA คิดว่าจะทำให้เกิดมะเร็ง
การถอน ranitidan มีผลเสียอย่างไร และเลือกใช้ยาในกระเพาะอาหารอย่างไรให้ปลอดภัย? ตรวจสอบคำอธิบาย BPOM ด้านล่าง!
อ่านเพิ่มเติม: เอาชนะอาการท้องอืดด้วยยาที่ปลอดภัย ใช้ได้จริง และย่อยง่าย!
รานิทิน ยารักษากระเพาะยอดนิยม
Ranitidine เป็นยาที่ใช้ในการรักษาอาการของโรคแผลในกระเพาะอาหารและแผลในลำไส้ หนึ่งในนั้นใช้รักษาสิ่งที่คนทั่วไปเรียกว่าอิจฉาริษยา
Ranitidine ไม่ใช่ยาใหม่ POM ได้อนุมัติ ranitidine ตั้งแต่ปี 1989 หลังจากผ่านการตรวจสอบความปลอดภัย ประสิทธิภาพ และคุณภาพ Ranitidine มีอยู่ในยาเม็ด น้ำเชื่อม และขนาดยาฉีด ยานี้รวมถึงยาที่แพทย์สั่งบ่อยมาก
ยานี้ทำงานโดยลดการผลิตกรดในกระเพาะอาหาร ด้วยวิธีนี้ อาการต่างๆ เช่น ปวดท้องไม่หาย หรือกลืนลำบากเนื่องจากเจ็บคอจะลดลง Ranitidine อยู่ในกลุ่มยาที่เรียกว่า H2 blockers
การปนเปื้อน NDMA ใน Ranitidine อันตรายแค่ไหน?
BPOM อธิบายว่าการถอน ranitidine เกิดขึ้นเนื่องจากการศึกษาเรื่องการปนเปื้อน N-Nitrosodimethylamine (NDMA) ในผลิตภัณฑ์ยาที่มีรานิทิดีน
ในขั้นต้น รายงานการปนเปื้อนของ NDAM ของ ranitidine ได้ดำเนินการโดย FDA และ EMA การถอนตัวเกิดขึ้นจากการสอบสวนขององค์การอาหารและยาและหน่วยงานด้านสุขภาพระหว่างประเทศเกี่ยวกับ Zantac ซึ่งเป็นแบรนด์ของ ranitidine
การตรวจสอบได้ดำเนินการหลังจากการค้นพบตัวกระตุ้นมะเร็งที่เป็นไปได้จากรานิทิดีน NDMA เป็นอนุพันธ์ของไนโตรซามีนที่เกิดขึ้นตามธรรมชาติ NDMA มักพบในอุตสาหกรรมต่างๆ โดยเฉพาะการทำน้ำสะอาดและน้ำเสียให้เป็นคลอรีน
การศึกษาทั่วโลกตัดสินใจว่าเกณฑ์ที่อนุญาตสำหรับการปนเปื้อน NDMA คือ 96 ng/วัน (การบริโภครายวันที่ยอมรับได้) เนื่องจาก NDAM เป็นสารก่อมะเร็งหากบริโภคเกินเกณฑ์อย่างต่อเนื่องเป็นระยะเวลานาน
ด้วยเหตุผลด้านความปลอดภัย BPOM จึงถอนยา ranitidine 5 ตัวออกจากการหมุนเวียน นี่คือรายการยาที่มี ranitidine ที่ BPOM ถอนออก:
Ranitidine Injection Liquid 25 มก./มล. จัดจำหน่ายโดย PT Phapros Tbk
Zantac Injection Liquid 25 มก./มล. จัดจำหน่ายโดย PT Glaxo Wellcome Indonesia
Rinadin Syrup 75 มก./5 มล. จัดจำหน่ายโดย PT Global Multi Pharmalab
Indoran Injection Liquid 25 mh/mL จัดจำหน่ายโดย PT Indofarma
Ranitidine Injection Liquid 25 มก./มล. จัดจำหน่ายโดย PT Indofarma
สำหรับผลิตภัณฑ์ยา Ranitidine 4 รายการล่าสุด BPOM ขอถอนโดยสมัครใจ ในขณะเดียวกัน สำหรับยา Ranitidine ที่จำหน่ายโดย PT Phapros นั้น BPOM ได้ออกคำสั่งให้ถอนยาอย่างแน่นหนา
อ่านเพิ่มเติม: แผลในกระเพาะอาหาร คุณพึ่งยาได้หรือเปล่า?
การเลือกยารักษาโรคกระเพาะอย่างปลอดภัย
ถ้า Healthy Gang มีอาการของโรคแผลในกระเพาะอาหารหรือ GERD คุณไม่ควรรักษาตัวเองเพียงอย่างเดียว หากยังคงมีอาการแสบร้อนกลางอก คุณไม่ควรพึ่งยารักษาแผลที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ ควรปรึกษาแพทย์เพื่อหาสาเหตุที่แท้จริง เพื่อให้สามารถตัดสินใจรักษาได้อย่างถูกต้อง
แผลเปื่อยไม่ใช่โรคเรื้อรังถาวร อาการของโรคแผลในกระเพาะอาหารหรืออาการอาหารไม่ย่อยสามารถรักษาให้หายขาดได้โดยการลดความเครียด การเปลี่ยนอาหาร และการใช้ชีวิตที่มีสุขภาพดี จึงไม่จำเป็นต้องใช้ยาทุกครั้ง!
หากคุณกำลังทานรานิทิดีนอยู่แล้วอย่าตกใจ “ประชาชนไม่ควรกังวลเกี่ยวกับการตอบสนองต่อข่าว หากประชาชนต้องการข้อมูลเพิ่มเติม พวกเขาสามารถติดต่อเภสัชกร แพทย์ และเจ้าหน้าที่สาธารณสุขอื่นๆ ได้” สำนักงาน POM อุทธรณ์
อ่านเพิ่มเติมได้ที่: ระวังการบ่นในกระเพาะอาหารไม่ใช่อาการปวดท้องเสมอไป
อ้างอิง:
ปอม.go.id คำอธิบาย BPOM RI เกี่ยวกับการถอนผลิตภัณฑ์รานิทิดีน
Rxlist.com รานิทิดีนสำหรับผู้บริโภค
WHO.int สรุป NDMA
