planet-swap.com

ขั้นตอนการเดินทางไปหายาไม่ใช่เรื่องง่าย บางที Healthy Gang อาจเคยได้ยินถึงกระบวนการค้นหายาตัวใหม่ ต้องมีการทดสอบและการศึกษาจำนวนมากเพื่อกำหนดกลไกการออกฤทธิ์ของยา ทดสอบประโยชน์และประสิทธิผลของยา และตรวจสอบให้แน่ใจว่ายานั้นปลอดภัยสำหรับการบริโภค เวลาที่ต้องการก็ไม่สั้นเช่นกัน แต่ต้องใช้เวลาหลายปีกว่ายาจะออกสู่ตลาด

แพทย์จากสมาคมแพทย์สมุนไพรอินโดนีเซีย (PDHMI) นพ. Riani Hapsari, M.Si (Herb.) อธิบายว่ากระบวนการเดียวกันนี้ไม่เพียงแต่นำไปใช้กับยาที่มีสารออกฤทธิ์สังเคราะห์เท่านั้น แต่ยังรวมถึงยาสมุนไพรด้วย ในประเทศอินโดนีเซีย ยาสมุนไพรแบ่งออกเป็น 3 ประเภท ได้แก่ Jamu, Standardized Herbal Medicine (OHT) และ Fitofarmaka

อะไรคือความแตกต่าง?

อ่านเพิ่มเติม: ปฏิกิริยาระหว่างยากับสมุนไพรที่คุณต้องรู้!

ความแตกต่างของยาสมุนไพร ยาสมุนไพรที่ได้มาตรฐาน และไฟโตฟาร์มาซูติคอล

ยาสมุนไพรเป็นยาธรรมชาติที่มีการเตรียมการในรูปแบบดั้งเดิม (ใบ เหง้า ลำต้น และอื่นๆ) ประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาสมุนไพรชนิดใหม่ขึ้นอยู่กับประสบการณ์ทางกรรมพันธุ์ (อย่างน้อย 3 รุ่น)

หลังจากผ่านการทดสอบพรีคลินิก ยาสมุนไพรได้รับการอัพเกรดเป็นยาสมุนไพรมาตรฐาน (OHT) ระดับสูงสุดเรียกว่า Phytopharmaceuticals ซึ่งความปลอดภัยและประสิทธิภาพของส่วนผสมจากธรรมชาติได้ผ่านการทดสอบก่อนคลินิกและทางคลินิก รวมถึงวัตถุดิบที่ได้มาตรฐานและผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป

ประเทศอินโดนีเซียของเราอุดมไปด้วยส่วนผสมจากธรรมชาติ ซึ่งส่วนใหญ่ใช้รักษาโรคมาหลายชั่วอายุคน แต่น่าเสียดายที่การใช้วัสดุธรรมชาติเหล่านี้ไม่ได้มาตรฐาน ในแง่ที่ว่าขนาดยาที่ใช้อาจแตกต่างกันไปในแต่ละคน เนื่องจากขนาดยายังคงใช้การบีบ แผ่น หรือกำมือ

การใช้ส่วนผสมจากธรรมชาติพร้อมกันอาจนำไปสู่ปฏิกิริยาระหว่างยาที่ไม่ทราบสาเหตุ ปฏิกิริยาระหว่างยาที่เป็นปัญหาคือยาสองตัวหรือมากกว่าที่ได้รับในเวลาเดียวกันสามารถเปลี่ยนผลกระทบทางอ้อมได้ ดังนั้นจึงจำเป็นต้องมีการวิจัยเพื่อให้ได้ข้อมูลที่สามารถพิสูจน์ได้ในทางวิทยาศาสตร์ (ตามหลักฐาน) โดยเฉพาะอย่างยิ่งเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิภาพของส่วนผสมจากธรรมชาติเหล่านี้เป็นยา

อ่านเพิ่มเติม: ทำความรู้จัก Phytopharmaceuticals ไม่ใช่ "สมุนไพร" ธรรมดา

การเดินทางของส่วนผสมจากธรรมชาติสู่ยาสมุนไพร

มาเลย Healthy Gang มาดูกันว่าการเดินทางของส่วนผสมจากธรรมชาติสู่ยาสมุนไพรเป็นอย่างไร

1. การเลือกวัสดุ

การเดินทางเริ่มต้นด้วยการเลือกวัสดุธรรมชาติมาใช้งาน (Selection Stage) ขั้นตอนการคัดเลือกจะดำเนินการโดยการศึกษาสารออกฤทธิ์ของผู้สมัครในแง่ของเคมี ชีววิทยา และแม้กระทั่งในระดับโมเลกุลที่มีศักยภาพในการพัฒนาผลิตภัณฑ์

2. การทดสอบก่อนคลินิก

จากขั้นตอนการคัดเลือก การเดินทางจะดำเนินต่อไปจนถึงการทดสอบพรีคลินิก มีการทดสอบก่อนคลินิก ในหลอดทดลอง (โดยใช้เซลล์ที่มีชีวิต แบคทีเรีย หรือการเพาะเลี้ยงเนื้อเยื่อ) และ ในร่างกาย (โดยใช้สัตว์ทดลอง) จุดประสงค์ของการทดสอบพรีคลินิกคือเพื่อกำหนดลักษณะทางเภสัชวิทยา (เช่น กลไกการออกฤทธิ์ ปฏิกิริยาของวัสดุที่ใช้ในการทดสอบ) และเพื่อทดสอบความปลอดภัยของยาผ่านการทดสอบความเป็นพิษและการทดสอบการก่อโรค

การทดสอบความเป็นพิษมีจุดมุ่งหมายเพื่อตรวจหาสารพิษ ในขณะที่การทดสอบการก่อมะเร็งในครรภ์มีจุดมุ่งหมายเพื่อตรวจสอบว่ายามีศักยภาพที่จะทำให้เกิดความผิดปกติหรือข้อบกพร่องในทารกในครรภ์หรือไม่

ยาที่มนุษย์บริโภคต้องผ่านการทดสอบในห้องปฏิบัติการ (ในหลอดทดลอง) และต่อด้วยการวิจัยสัตว์ทดลอง (ในร่างกาย) เพื่อกำหนดความเป็นไปได้และความปลอดภัย จำเป็นต้องมีสัตว์ทดลองเพราะถือว่ามีความคล้ายคลึงกันและสามารถเป็นตัวแทนของระบบชีวภาพในมนุษย์ได้ การใช้สัตว์ทดลองไม่ควรกระทำโดยพลการ แต่ต้องปฏิบัติตามจรรยาบรรณที่รับรองสวัสดิภาพสัตว์

อ่านเพิ่มเติม: 7 พืชสมุนไพรเพิ่มความเร้าอารมณ์ทางเพศ

3. การกำหนดมาตรฐานและการกำหนดรูปแบบการให้ยา

ส่วนผสมยาที่ผ่านการทดสอบพรีคลินิกจะถูกกำหนดมาตรฐานและกำหนดรูปแบบยา (ระยะมาตรฐาน) จำเป็นต้องมีขั้นตอนมาตรฐานเพื่อให้ยาเป้าหมายไปถึงเป้าหมาย

ขั้นตอนนี้รวมถึงการกำหนดขนาดยา การกำหนดรูปแบบขนาดการใช้ (เช่น รูปแบบยาเม็ด น้ำเชื่อม เป็นต้น) และเพื่อกำหนดความคงตัวของยาด้วย (ที่เกี่ยวข้องกับวันหมดอายุ) ยาที่ผ่านขั้นตอนนี้สามารถขึ้นทะเบียนเป็นผลิตภัณฑ์ยาสมุนไพรในหมวดยาสมุนไพรมาตรฐานได้

4. การทดลองทางคลินิกของมนุษย์สำหรับ Phytopharmaca

การเดินทางของการวิจัยไม่ได้จบเพียงแค่นั้น ระดับสูงสุดของผลิตภัณฑ์สมุนไพรคือการเป็น Phytopharmaca เพื่อให้สามารถเป็น Phytopharmaceutical ได้ ยาสมุนไพรสามารถพิสูจน์ประสิทธิภาพและความปลอดภัยผ่านการทดลองทางคลินิก การทดลองทางคลินิกดำเนินการกับมนุษย์และต้องเป็นไปตามหลักการทางจริยธรรมของการทดลองทางคลินิก

เวลาที่จำเป็นสำหรับการทดลองทางคลินิกนั้นไม่สั้นเพราะต้องผ่านขั้นตอนการทดสอบอีกหลายขั้นตอน แม้ว่ายาจะออกวางตลาดแล้ว การใช้ยาในชุมชนก็ยังคงได้รับการตรวจสอบเพื่อประเมินประสิทธิภาพและผลข้างเคียงในระยะยาว

The Healthy Gang การเดินทางของยาสมุนไพรนั้นใช้เวลานาน จึงต้องอาศัยความมุ่งมั่นและความร่วมมือจากภาคอุตสาหกรรมและรัฐบาลในการพัฒนาผลิตภัณฑ์ยาสมุนไพรของอินโดนีเซีย

มีข้อดีหลายประการที่สามารถรับได้หากอินโดนีเซียสามารถมียาสมุนไพรที่ได้มาตรฐานและ Phytopharmaceuticals ซึ่งหนึ่งในนั้นคือการลดการพึ่งพาส่วนผสมยานำเข้าที่มีราคาสูงขึ้น

Come on, Healthy Gang เราสนับสนุนให้คนรักผลิตภัณฑ์ยาสมุนไพรของอินโดนีเซียต้องการใช้และแนะนำให้คนอื่น ๆ รู้จัก

อ่านเพิ่มเติม: ชนิดของพืชสมุนไพรที่สามารถปลูกได้ที่บ้าน!

อ้างอิง:

1. พระราชกฤษฎีกาหัวหน้า BPOM RI ฉบับที่ HK 00.05.4.2411. 2547. บทบัญญัติพื้นฐานสำหรับการจัดกลุ่มและการทำเครื่องหมายยาอินโดนีเซีย.

2. คัทซุง บี.จี. เภสัชวิทยาพื้นฐานและคลินิก. 2018 การศึกษา McGraw-Hill ฉบับที่สิบสี่

3. คู่มือการดูแลและการใช้สัตว์ทดลอง 2554. รุ่นที่ 8. หน้า 1-10

4. พระราชกฤษฎีกาหัวหน้า BPOM RI เลขที่ 0202/SK/BPOM 2544. ขั้นตอนการทดลองทางคลินิกของหัวหน้าสำนักงานควบคุมอาหารและยา.

5. ราห์มาตินี. 2553. การประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยา (การทดลองทางคลินิก). นิตยสารการแพทย์อินโดนีเซีย หน้า31-38.