การหมุนเวียนที่ผิดพลาดเกี่ยวกับ Albothyl . การถอนเงิน
ในช่วงไม่กี่วันที่ผ่านมา สาธารณชนต่างตกตะลึงกับประเด็นเรื่องความปลอดภัยของหนึ่งในแบรนด์ยาหลักในการรักษาแผลเปื่อย คือ อัลโบธิล Albothyl เองเป็นเครื่องหมายการค้าซึ่งมี policresulen
อัลโบทิลเป็นยาที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์จำกัดในรูปแบบของยาภายนอกที่เป็นของเหลวซึ่งมีโพลิครีซูเลนเข้มข้น ใช้ตามข้อบ่งชี้สำหรับการห้ามเลือดและน้ำยาฆ่าเชื้อในระหว่างการผ่าตัด เช่นเดียวกับการใช้บนผิวหนัง หู จมูก คอ (ENT) เชื้อราในช่องปาก ฟัน และช่องคลอด (นรีเวชวิทยา)
อัลโบธิลมีการหมุนเวียนมาเป็นเวลานานในอินโดนีเซียและใช้สำหรับบ่งชี้เหล่านี้ เนื่องจากสถานะเป็นยาที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ซึ่งสามารถซื้อได้โดยไม่ต้องมีใบสั่งแพทย์ ประชาชนรู้สึกตื่นเต้นและถามคำถามเมื่อได้ยินข่าวว่ายานี้ถูกห้ามไม่ให้แพร่ระบาด บางคนถึงกับพูดเกินจริง ซึ่งทำให้บรรยากาศยิ่งร้อนรุ่ม เป็นผลให้ผู้คนเริ่มกระสับกระส่าย
ในฐานะเภสัชกร ฉันสังเกตว่ามีความคิดเห็นสาธารณะหลายอย่างที่เกิดขึ้นจากปัญหาที่เพิ่มขึ้นนี้ อย่างไรก็ตาม จากความคิดเห็นบางส่วน ข้าพเจ้าพบความเข้าใจผิด หรือความเข้าใจผิดในสังคมเกี่ยวกับปัญหาการเลิกยา นี่คือความเข้าใจผิดบางประการที่แพร่ระบาด:
“พี่บีมไปไหน”
ข่าวเกี่ยวกับยา Albotyl แพร่ระบาดไปพร้อมกับการหมุนเวียนจดหมายทบทวนความปลอดภัยจาก BPOM สิ่งที่ต้องเข้าใจในที่นี้คือ BPOM ทำงานได้ดีจริง ๆ คือทำการศึกษาความปลอดภัยเกี่ยวกับยาที่หมุนเวียนอยู่
โมเลกุลยาที่จะทำการตลาดต้องมีใบอนุญาตจำหน่ายก่อน หากไม่มีใบอนุญาตจำหน่ายก็สามารถตรวจสอบได้ว่ายานั้นผิดกฎหมาย เพื่อให้ได้รับอนุญาตทางการตลาด ยาต้องผ่านขั้นตอนของการทดลองทางคลินิกและการทดลองทางคลินิก เพื่อความปลอดภัยและประสิทธิภาพ
อย่างไรก็ตาม การควบคุมดูแลจะไม่หยุดจนกว่ายาจะได้รับใบอนุญาตจำหน่าย เมื่ออยู่ในการไหลเวียนแล้ว ยาจะต้องได้รับการตรวจสอบเพื่อความปลอดภัยและผลประโยชน์ด้วย ทำไม? เนื่องจากการทดลองทางคลินิกที่ดำเนินการในขณะที่ยายังไม่หมุนเวียนนั้นดำเนินการกับประชากรเพียงบางส่วนเท่านั้น หรือโดยทั่วไปจะเรียกว่าตัวอย่าง นอกจากนี้ยังทำภายในระยะเวลาหนึ่ง
ดังนั้นเมื่อคนจำนวนมากหมุนเวียนและใช้เป็นระยะเวลานานขึ้นจะมีโอกาสเกิดผลกระทบที่ไม่คาดคิดได้ เนื่องจากอาจไม่พบผลกระทบเหล่านี้ในการทดลองทางคลินิกก่อนทำการตลาด
BPOM ได้เฝ้าติดตามความปลอดภัยของยาที่หมุนเวียนในประเทศอินโดนีเซียเป็นประจำผ่านระบบเฝ้าระวังยา สิ่งนี้ทำเพื่อให้แน่ใจว่ายาทุกตัวที่หมุนเวียนยังคงเป็นไปตามข้อกำหนดด้านความปลอดภัย ประสิทธิภาพ และคุณภาพ
นั่นคือเหตุผลที่มีการศึกษาจาก BPOM เกี่ยวกับ Policresulen เป็นความจริงที่ว่ายานี้ได้ผลกับคนจำนวนมาก อย่างไรก็ตาม ในช่วง 2 ปีที่ผ่านมา BPOM ได้รับรายงาน 38 ฉบับจากผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพเกี่ยวกับผู้ป่วยที่มีอาการข้างเคียงจากยาเหล่านี้สำหรับการรักษาแผลเปื่อย รายงานผลข้างเคียงที่ร้ายแรงคือแผลเปื่อยขยายและทะลุทำให้เกิดการติดเชื้อ (noma like lesions)
“นั่นแสดงว่ายานี้ไม่ปลอดภัยเป็นเวลาหลายสิบปีใช่ไหม”
ประวัติศาสตร์โลกของสุขภาพบันทึกยามากกว่า 400 ชนิดที่ถูกถอนออกหลังจากถูกหมุนเวียน ระยะเวลานานถึงหลายสิบปี ตัวอย่างของยาเหล่านี้ ได้แก่ เซริวาสแตติน ยาโคเลสเตอรอลซึ่งหลังจากวางตลาดเป็นเวลา 3 ปี เป็นที่ทราบกันดีว่าทำให้เกิดผลกระทบต่อ rhabdomyolysis ในผู้ใช้
อีกตัวอย่างหนึ่งคือ โพรพ็อกซีฟีน ซึ่งเป็นยาแก้ปวดที่มีนามแฝงซึ่งออกสู่ตลาดมาเป็นเวลา 55 ปีแล้ว ในปี 2010 ยานี้ถูกห้ามใช้เพราะเป็นพิษต่อหัวใจ
ในกรณีของเชื้อราอัลโบธิล BPOM ร่วมกับผู้เชี่ยวชาญด้านเภสัชวิทยาจากมหาวิทยาลัยต่างๆ และแพทย์จากสมาคมวิชาชีพที่เกี่ยวข้อง ได้ทำการศึกษาด้านความปลอดภัยของยาที่มีโพลิครีซูเลนในรูปของยาที่เป็นของเหลวจากยาเข้มข้นภายนอก
ในท้ายที่สุด การศึกษาระบุว่า ไม่ควรใช้ Policresulen ในรูปแบบของยาภายนอกที่มีความเข้มข้นสูง ไม่ควรใช้เป็นยาห้ามเลือดและน้ำยาฆ่าเชื้อในระหว่างการผ่าตัด เช่นเดียวกับการใช้กับผิวหนัง (โรคผิวหนัง) หู จมูก และลำคอ ( หูคอจมูก); ดง (ปากเปื่อย); และฟัน (ทันตกรรมจัดฟัน) หากเราเป็นคนช่างสังเกต เราสามารถแยกแยะได้อย่างชัดเจนว่ายังคงอนุญาตให้ใช้ช่องคลอดได้
“ยาไม่สามารถหมุนเวียนได้อีกต่อไปใช่มั้ย” BPOM ได้แช่แข็งใบอนุญาตการจำหน่ายผลิตภัณฑ์ Policresulen ทั้งหมดในรูปแบบของของเหลวยาภายนอกเข้มข้น ถูกแช่แข็งไม่ยกเลิก แช่แข็งจนกว่าข้อบ่งชี้การปรับปรุงที่เสนอจะได้รับการอนุมัติ ดังนั้นยาจะถูกเพิกถอนหนึ่งเดือนหลังจากออกใบอนุญาตการแช่แข็ง แต่สามารถหมุนเวียนซ้ำได้ด้วยข้อบ่งชี้ที่ได้รับอนุมัติ ในกรณีนี้ไม่แนะนำสำหรับนักร้องหญิงอาชีพ แต่สำหรับข้อบ่งชี้อื่น ๆ ก็สามารถพิจารณาได้ “ว้าว เชื้อราในดงไม่มีทางรักษา!” ด้วยการถอนตัวของ Albothyl ผู้ที่สับสนในการเอาชนะเชื้อราที่พวกเขาประสบไม่จำเป็นต้องกังวล BPOM ได้แนะนำให้ใช้ยาอื่นๆ ที่เลือกใช้ในการรักษาแผลเปื่อย ซึ่งรวมถึงยาที่มี benzydamine HCl, โพวิโดนไอโอดีน 1 เปอร์เซ็นต์ หรือส่วนผสมของดีควาลิเนียม คลอไรด์ และวิตามินซี ดังนั้น ไม่ต้องกังวล โพลิครีซูเลนเป็นเพียงหนึ่งในยาหลายชนิด จริงๆ. นั่นคือความเข้าใจผิดบางประการที่แพร่ระบาดในชุมชนเกี่ยวกับการถอนตัวยาโพลิซีรีซูเลนด้วยเครื่องหมายการค้าอัลโบธิล แทนที่จะเป็น 'ความล้มเหลว' สำหรับ BPOM ในประเทศของเรา การถอนตัวกลับเป็นเครื่องพิสูจน์ว่า BPOM กำลังปกป้องผู้คนในอินโดนีเซีย สวัสดีสุขภาพ! (เรา)
