ความหมายของเลขที่ใบอนุญาตจำหน่ายยา - guesehat.com
การกินยามีรสชาติเหมือนสิ่งที่แนบมากับชีวิตประจำวัน ยาพาราเซตามอลยี่ห้อต่างๆ ที่มีอาการวิงเวียนศีรษะมีขายที่บ้านหรือหาซื้อได้ง่ายตามแผงขายของหรือมินิมาร์ท รัฐบาลผ่านสำนักงานควบคุมอาหารและยา (BPOM) มีความขยันหมั่นเพียรในการเผยแพร่ CLICK Check ได้แก่ การตรวจสอบบรรจุภัณฑ์ ฉลาก ใบอนุญาตจำหน่าย และวันหมดอายุยา
องค์ประกอบที่สำคัญที่สุดประการหนึ่งของการไหลเวียนของยาคือใบอนุญาตจำหน่ายยา เช่นเดียวกับสูติบัตร บัตรประจำตัวประชาชน และใบขับขี่ของชาวอินโดนีเซีย ยายังมีหมายเลขอย่างเป็นทางการที่จดทะเบียนกับหน่วยงานกำกับดูแล ในกรณีนี้คือ BPOM หมายเลขนี้เรียกว่าหมายเลขใบอนุญาตหมุนเวียน (NIE) ตัวเลขนี้มีระยะเวลาที่ถูกต้องแตกต่างกันระหว่างสินค้าโภคภัณฑ์หนึ่งกับอีกสินค้าหนึ่ง
ทำไม NIE ถึงมีวันหมดอายุ?
ยาและผลิตภัณฑ์อาหารใช้เทคโนโลยีที่พัฒนาอย่างต่อเนื่อง ส่วนผสมยาในปี 2513 ต่างจากส่วนผสมยาในปี 2560 อย่างมาก ข้อจำกัดของระยะเวลาที่มีผลบังคับใช้ ซึ่งผู้ผลิตสามารถขยายเวลาออกไปได้ คือ เพื่อให้แน่ใจว่าการเปลี่ยนแปลงที่เกิดขึ้นยังอยู่ภายใต้การควบคุมของหน่วยงานกำกับดูแล เพื่อให้ผู้คนยังคงได้รับและ บริโภคยาที่ได้รับการรับรองทั้งในด้านคุณภาพ คุณภาพ และประโยชน์ใช้สอย ยา NIE จะแสดงเป็นชุดตัวอักษรและตัวเลขที่มีความหมายเฉพาะ
ตัวเลขและตัวอักษรใน NIE หมายถึงอะไร
สำหรับโภคภัณฑ์ยาในอินโดนีเซีย หมายเลขใบอนุญาตหมุนเวียน (NIE) ประกอบด้วยอักขระ 15 ตัว การจัดการดำเนินการผ่าน BPOM เพื่อให้เป็นไปตามที่รอง I หลังจากทุกอย่างได้รับการดูแลแล้ว ผู้ผลิตจะได้รับ NIE จาก BPOM ซึ่งมีผลบังคับใช้ตามที่ระบุไว้ในเอกสาร NIE ที่ได้รับ ในกรณีนี้ เราไม่ทราบจริงๆ แต่ข้อมูลสามารถตรวจสอบได้บนเว็บไซต์ทางการของ BPOM
ใช้ตัวอักษรได้มากถึง 4 ตัวจากอักขระ 15 ตัว กล่าวคือ อักขระเริ่มต้น 3 ตัวและอักขระ 1 ตัวในลำดับที่ 14 ในขณะที่ส่วนที่เหลือประกอบด้วยตัวเลขที่มีความหมายของตัวเอง อักขระเริ่มต้นทั้งสามนี้เป็นที่มาของความชัดเจนในการจดจำยา
1. อักขระตัวแรกจะประกอบด้วยสองตัวเลือกเท่านั้น คือ D หรือ G.
D ให้ยา ตราสินค้า นามแฝงขายโดยใช้ชื่อทางการค้า ในขณะที่ G หมายถึงยาเป็นยาสามัญ จากนี้เราเข้าใจว่าตามทะเบียนยาประกอบด้วยยาเท่านั้น ตราสินค้า และยาสามัญ ดังนั้นหากมียาอื่นที่ไม่ใช่ยาสามัญ ก็ไม่ได้หมายความว่าเป็นยาที่มีสิทธิบัตร ยาที่ยังอยู่ในระยะเวลาสิทธิบัตรมีขายในนามแฝงอย่างแน่นอน ยี่ห้อจึงสามารถเรียกได้ว่าเป็นยา ตราสินค้า อีกด้วย. หากสิทธิบัตรหมดอายุและขายภายใต้ตราสินค้าที่ไม่ใช่เนื้อหาก็จะเรียกว่ายา ตราสินค้า. ดังนั้น อย่ามองหายาที่ NIE มีอักษรตัวแรก P หรือที่เรียกว่าสิทธิบัตร โอเค? รับรองว่าจะไม่มี
2. อักขระตัวที่สองคือเอกลักษณ์ของประเภทยา มี 5 ตัวเลือกคือ B, T, K, P และ N
หากรหัสคือ B แสดงว่ายาที่เรากำลังตรวจสอบเป็นยาที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ ยาที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์มีโลโก้สีเขียวบนบรรจุภัณฑ์ เราสามารถหาซื้อยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ได้โดยไม่ต้องมีใบสั่งแพทย์ และหาซื้อได้ง่ายทั้งที่ร้านขายยา ร้านขายยา และช่องทางการขายปลีกอื่นๆ การใช้งานเรียกอีกอย่างว่ายาที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์เพราะไม่มีคำเตือนพิเศษใดๆ เช่น ยาที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์จำนวนจำกัด
หากรหัสคือ T แสดงว่ายานั้นเป็นยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ นั่นคือยาที่มีเครื่องหมายวงกลมสีน้ำเงิน ยานี้สามารถหาซื้อได้โดยไม่ต้องมีใบสั่งแพทย์และหาซื้อได้ตามช่องทางการจำหน่าย เช่น ร้านขายยาและร้านขายยา ความแตกต่างคือ สำหรับยาที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์จำนวนจำกัด มีคำเตือน 6 รายการในกล่องสีดำบนบรรจุภัณฑ์ ผู้บริโภคต้องปฏิบัติตามคำเตือนนี้ก่อนที่จะบริโภคยาที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์จำนวนจำกัดนี้
ในขณะเดียวกัน หากอักขระตัวที่สองคือตัวอักษร K แสดงว่ายานั้นเป็นยาชนิดแข็ง ซึ่งเราทราบด้วยเครื่องหมายสีแดง ยานี้สามารถหาซื้อได้ตามใบสั่งแพทย์เท่านั้น และไม่ควรหาซื้อในร้านขายยานับไม่ถ้วนในแผงขายยา ยาที่มีเครื่องหมาย K สามารถรับได้ตามกฎหมายในร้านขายยาหรือโรงพยาบาลเท่านั้น
นอกจากนี้ยังมีอีก 2 ทางเลือก คือ P และ N. P สำหรับยาจิตประสาท ในขณะที่ N สำหรับยาเสพติด ยาจาก 2 ประเภทนี้มีการจัดการเฉพาะในช่องทางการจำหน่าย เพื่อป้องกันการใช้ในทางที่ผิดซึ่งกำลังเพิ่มสูงขึ้น
3. ในตัวละครที่ 3 อีกครั้ง มีเพียง 2 ตัวเลือกคือ L หรือ I
L ให้กับยาที่ผลิตในประเทศในขณะที่ I สำหรับยานำเข้า ดังนั้น ถ้าเพื่อนแนะนำยาที่มีกลิ่นฉุนและนำเข้ามา ให้ลองตรวจสอบตัวเลขหลักที่สามนี้ดู ถ้าเขียนว่า L แสดงว่าคำกล่าวอ้างนั้นเป็นเรื่องโกหก ตัวเลข 12 หลักที่เหลือประกอบด้วยตัวเลข 11 ตัวและตัวอักษร 1 ตัวเป็นการรวมรหัสบริษัท แบบฟอร์มการใช้ยา กับคำสั่งลงทะเบียนที่หน่วยงานกำกับดูแล
ดังนั้น ถ้ายาคือ ตราสินค้ายาชนิดแข็ง และผลิตในประเทศ รูปแบบ NIE คือ DKL 1234567891A1 หากยาเป็นยาสามัญ ยาที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์จำกัด และผลิตในประเทศ รูปแบบจะเป็น GTL 1234567891A1
ส่วนถ้าเป็นยา ตราสินค้ายาที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์และผลิตในต่างประเทศ หมายถึง รูปแบบ DBI 1234567891A1 โอ้ ใช่ หมายเลข 1234567891A1 ถูกปรับเป็นรูปแบบการลงทะเบียนตามลำดับที่หน่วยงานกำกับดูแล ใช่ เพื่อที่จะเป็นผู้บริโภคที่ชาญฉลาด เราเพียงแค่เน้นที่อักขระสามตัวแรก
นั่นคือคำอธิบายรูปแบบการขึ้นทะเบียนยาและทะเบียนยา บ่อยครั้งที่เราได้รับสิ่งที่เรียกว่ายา แต่ NIE ไม่เป็นไปตามที่อธิบายไว้ บางครั้งตัวเลขจะอยู่ในรูปแบบ SD XXX หรือ TR XXX
หากเป็นกรณีนี้ ย่อมมีบางอย่างที่ต้องชี้แจง หากรูปแบบเป็น SD ผลิตภัณฑ์นั้นเป็นอาหารเสริม ไม่ใช่ยา ในขณะเดียวกัน หากผลิตภัณฑ์เป็น TR แสดงว่าผลิตภัณฑ์อยู่ในหมวดยาแผนโบราณ ดังนั้นอย่าหลงกล
ไม่ยากใช่ไหม มาเป็นผู้บริโภคที่ชาญฉลาด เพราะความฉลาดดูเหมือนจะมีอิทธิพลต่อสุขภาพ
