ขั้นตอนการทำวัคซีน | ฉันสุขภาพดี
เนื่องจากการแพร่กระจายของ Covid-19 ยังคงดำเนินต่อไปทั่วโลก เราจึงหวังว่าจะมีวัคซีนในเร็วๆ นี้ มีการพัฒนาวัคซีนหลายสิบชนิดในหลายประเทศ บางคนได้เข้าสู่ขั้นตอนสุดท้าย อย่างไรก็ตาม ยังไม่มีใครพร้อมใช้
อินโดนีเซีย ผ่านสถาบัน Eijkman สำหรับอณูชีววิทยา กำลังพัฒนาวัคซีนป้องกันโควิด-19 การพัฒนาวัคซีนที่มีชื่อว่า วัคซีนแดงขาว อยู่ไกลแค่ไหน?
หัวหน้าสถาบัน Eijkman สำหรับอณูชีววิทยา Prof. Amin Soebandrio กล่าวว่าขณะนี้กระบวนการผลิตวัคซีนได้มาถึงขั้นตอนของการสร้างหน่วยย่อยโปรตีนเป็น แพลตฟอร์ม ที่เลือก ซึ่งหมายความว่าเร็ว ๆ นี้จะพบบรรพบุรุษของการผลิตวัคซีน
“โดยรวมแล้ว กระบวนการผลิตวัคซีนใช้เวลาหลายปี แต่ Eijkman พยายามทำเมล็ดพันธุ์วัคซีนภายในเวลาเพียงปีเดียว คาดว่าวัคซีนป้องกันโควิด-19 ที่ผลิตในอินโดนีเซียจะพร้อมสำหรับการดำเนินการต่อไป ซึ่งรวมถึงการทดลองทางคลินิกในอินโดนีเซียในช่วงต้นปี 2564” ศาสตราจารย์กล่าว อามินในงานแถลงข่าวเสมือนจริงที่จัดขึ้นโดยสถาบัน Eijkman และ Merck สำหรับชีววิทยาโมเลกุลวันพุธ (3/9)
อ่านเพิ่มเติม: อย่ารอวัคซีน Covid-19 ทำนิสัยนี้ทุกวัน!
ขั้นตอนการทำวัคซีน
Tedjo Sasmono, PhD หนึ่งในนักวิจัยจากสถาบัน Eijkman Institute for Molecular Biology อธิบายว่าการผลิตวัคซีนทุกชนิดก็เหมือนกับยา ใช้เวลานานและกระบวนการที่ซับซ้อน เริ่มจากการวิจัยเบื้องต้นเพื่อค้นหาผู้สมัครวัคซีน ระยะพรีคลินิก การทดลองทางคลินิก ไปจนถึงการศึกษาหลังการวางตลาด
วัคซีนโควิด-19 ที่พัฒนาโดยสถาบัน Eijkman สำหรับอณูชีววิทยามีพื้นฐานมาจาก ความเครียด ไวรัสในประเทศอินโดนีเซีย และกำลังร่วมมือกับสถาบันวิจัยอื่นๆ อีกหลายแห่ง “ขณะนี้ยังอยู่ในขั้นตอนการวิจัย แผนพัฒนาวัคซีนเป็นวัคซีนรีคอมบิแนนท์จากไวรัสซาร์ส-โคฟ-2 ซึ่งเป็นสาเหตุของโควิด-19” เทจโดอธิบาย
กล่าวง่ายๆ ต่อไปนี้คือบางขั้นตอนของการทำวัคซีนโควิด-19:
ขั้นตอนที่ 1 การทำแผนที่พันธุกรรมของไวรัส SARS-Cov-2 ในขั้นตอนนี้ ไวรัสที่เป็นพื้นฐานของการศึกษา ถูกแยกออกจากตัวอย่างผู้ป่วย (นำมาจาก ไม้กวาด) และแยกลำดับ DNA ของไวรัส
ระยะที่ 2 ยีนเป้าหมายถูกแยกออกและแพร่กระจายโดยใช้ ปฏิกิริยาลูกโซ่โพลีเมอเรส (พีซีอาร์) สถาบัน Eijkman สำหรับอณูชีววิทยาใช้ยีน S และ N ในไวรัส SARS-CoV-2 เป็นยีนเป้าหมาย
สเตจ 3. ยีนเป้าหมายจะถูกโคลน ยีนเป้าหมายถูกแทรกเข้าไปในเวกเตอร์ และเมื่อทำได้สำเร็จ ยีนจะถูกตรวจสอบโดยใช้เทคนิคการเรียงลำดับ
ขั้นตอนที่ 4 เริ่มแทรกเวกเตอร์ที่มียีนไวรัส SARS-CoV-2 เข้าไปในเซลล์ของสัตว์เลี้ยงลูกด้วยนม ในขั้นตอนนี้ เวกเตอร์ถูกแทรกเข้าไปในเซลล์ของสัตว์เลี้ยงลูกด้วยนมโดยมีเป้าหมายที่เซลล์จะแสดงยีนเป้าหมายและผลิตแอนติเจน
ขั้นตอนที่ 5 สร้างแอนติเจน (ผู้สมัครวัคซีน) เซลล์ที่ผลิตโปรตีนวัคซีนจะถูกเก็บเกี่ยวและทำให้บริสุทธิ์ แอนติเจนเป็นสารหรือสารประกอบที่กระตุ้นการตอบสนองทางภูมิคุ้มกัน (ภูมิคุ้มกัน) ด้วยการก่อตัวของแอนติบอดี ภายใต้สภาวะที่เหมาะสม เซลล์ของสัตว์เลี้ยงลูกด้วยนมสามารถผลิตแอนติเจนของไวรัส SARS-CoV-2 ได้
ขั้นตอนที่ 6 เซลล์ของสัตว์เลี้ยงลูกด้วยนมที่ผลิตแอนติเจนนั้นมีการสืบพันธุ์จำนวนมาก เหมือนกับโรงงานผลิตเซลล์ขนาดเล็ก วัตถุประสงค์ของการเพิ่มจำนวนและการทำให้บริสุทธิ์นี้คือเพื่อให้ได้แอนติเจนเป้าหมายจำนวนมาก และเพื่อแยก/กำจัดสารหรือสารประกอบที่ไม่จำเป็นในการผลิตวัคซีน เพื่อให้แอนติเจนบริสุทธิ์ไม่ถูกปนเปื้อนกับสารอื่นๆ กระบวนการนี้มักใช้เวลานานและเกี่ยวข้องกับการทดสอบความบริสุทธิ์เป็นจำนวนมาก
ด่าน 7 การทดลองทางคลินิก เพื่อให้แน่ใจว่าวัคซีนมีศักยภาพที่จะเป็นไปตามความคาดหวัง วัคซีนจึงได้ทำการทดสอบกับสัตว์ การทดสอบนี้เป็นการประเมินความปลอดภัยของผู้รับวัคซีนและกำหนดขนาดยา จากนั้นเข้าสู่ขั้นตอนของการทดลองทางคลินิกในมนุษย์เพื่อดูว่ามีผลข้างเคียงจากวัคซีนหรือไม่ และประเมินประสิทธิภาพ (ประสิทธิภาพ) ในกลุ่มทดสอบที่ใหญ่ขึ้น
ด่าน 8 ขนาดการผลิตวัคซีน หลังจากผ่านขั้นตอนการทดลองทางคลินิกและได้รับการพิสูจน์แล้วว่าประสบความสำเร็จ วัคซีนจะถูกส่งหรือลงทะเบียนกับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (BPOM) เพื่อประเมินเป็นเงื่อนไขสำหรับการอนุมัติสำหรับการใช้งานจำนวนมาก
อ่านเพิ่มเติม: เหตุใดการทดลองทางคลินิกวัคซีนโควิด-19 จึงเป็นขั้นตอนสำคัญที่ต้องทำ
การทำวัคซีนต้องใช้เครื่องมือที่ซับซ้อน
นอกจากจะเป็นกระบวนการที่ยาวนานแล้ว การวิจัยเกี่ยวกับการผลิตวัคซีนยังต้องการการสนับสนุนจากสิ่งอำนวยความสะดวกและอุปกรณ์ขั้นสูงอีกด้วย โชคดีที่เพื่อประโยชน์ในการเร่งการวิจัยการพัฒนาวัคซีนในอินโดนีเซีย Eijkman Institute for Molecular Biology ได้รับเงินบริจาคในรูปแบบของอุปกรณ์และวัสดุการวิจัยมูลค่า 1.2 พันล้านรูเปียห์ (74,000 ยูโร) จากเมอร์ค บริษัทระดับโลกด้านวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยี .
เครื่องมือที่บริจาค ได้แก่ น้ำยาและ วัสดุสิ้นเปลือง ทำสื่อในหลอดเก็บตัวอย่างจากการทดสอบ ไม้กวาด อดทน. เครื่องมือนี้ทำหน้าที่รักษาคุณภาพของตัวอย่างที่มีไวรัสจากไซต์ทดสอบ ไม้กวาด (คลินิกโรงพยาบาล ศูนย์สุขภาพ) ไปจนถึงห้องปฏิบัติการ ยังมีอุปกรณ์อื่นๆ ที่ได้รับบริจาค
ศ. อามินอธิบายว่าขณะนี้การพัฒนาวัคซีนสีแดงและสีขาวอยู่ที่ 50% และจะเร่งให้เร็วขึ้น “การทดสอบกับสัตว์สามารถเริ่มได้ในอีก 2-3 เดือนข้างหน้า เพื่อให้ภายในสิ้นปีนี้ พวกมันจะแล้วเสร็จและเข้าสู่การทดลองทางคลินิก เป้าหมายคือมีนาคม 2564 เพื่อให้สามารถจัดหาเมล็ดพันธุ์วัคซีนให้กับอุตสาหกรรมได้ เรากำลังพยายามให้เร็วขึ้น หากมีขั้นตอนที่สั้นลงได้ เราก็จะทำ รวมถึงการใช้อุปกรณ์ในห้องปฏิบัติการที่ช่วยให้เราทำงานได้เร็วขึ้น” เขาอธิบาย
การวิจัยวัคซีนในทุกที่นั้นมีหลายปัจจัย ทั้งด้านเทคนิคและที่ไม่ใช่ด้านเทคนิค การพัฒนาวัคซีนต้องการนักวิจัยที่เชื่อถือได้ เทคโนโลยีขั้นสูง และเงินทุนมหาศาล แม้ว่าเทคโนโลยีจะยังด้อยกว่าประเทศที่พัฒนาแล้ว อามินหวังว่าอินโดนีเซียจะสามารถผลิตวัคซีนได้เอง
อ่านเพิ่มเติม: ไม่พบวัคซีน นี่คือวิธีที่เซลล์ภูมิคุ้มกันต่อสู้กับไวรัสโคโรนา!
ที่มา: งานแถลงข่าวเสมือนจริงของสถาบัน Eijkman และ Merck Institute for Molecular Biology วันพุธ (3/9)
